Heparin Sodium
CAS No.: 9041-08-1 (Anticoagulant)

CP

USP

EP

characteribus

albus vel fere albus;hygroscopic pulveris

/

albus vel fere albus;hygroscopic pulveris

gratis solutum in aqua

/

gratis solutum in aqua

≥+50°

/

/

Anti- Xa actio/ anti- IIa : 0.9 - 1.1

Anti- Xa actio/ anti- IIa : 0.9 - 1.1

Anti- Xa actio/ anti- IIa : 0.9 - 1.1

Proportio culminis altitudinis sulfate dermal ad apicem altitudinis heparin et sulfatis dermal in solutione chromatogrammi referentis (3) non erit minor quam 1.3, et tempus retentionis solutionis principalis cacuminis testium in solutione chromatogrammi test. esse consentaneum cum solutionis regiminis (3), et relativum temporis deviatio retentionis solutiones 5.0% non excederet (3）.

cacumen-ad-vallis ratio: minimum 1.3, apicem principale in chromatogrammo cum solutione probata consecuta (a) est similis in retentione temporis et figura ad apicem principale in chromatogrammo cum solutione relativa consecuta (c)

Solutio Heparin Sodium intensum colorem luteum dat flammeo nonluminoo

/

¹H NMR SPECTRUM: Nulla signa incognita maiora quam 4% mediorum altitudinis signorum 1 et 2 adsunt in sequentibus ordinibus: 0.10-2.00,2.10-3.20, et 5.70-8.00 ppm.Nulla signa maiora quam 200% medii signorum altitudinis 1 et 2 adsunt in 3.75-4.55 ppm pro heparino porcino.

NMR spectrometria: Nulla signa incognita maiora quam 4% medii altitudinis signorum 1 et 2 insunt in sequentibus ordinibus: 0.10-2.00,2.10-3.20, et 5.70-8.00ppm, Nulla signa maiora quam 200% eorum medium altitudinis significationum et 2 insunt 3.35-4.55ppm pro porcino heparin

Mw : 15,000 -19,000Da,M₂₄₀₀₀: NMT 20%, et proportio M*_8000-16000 /M_16000-24000≥1.0

M₂₄₀₀₀: NMT 20%, Mw : 15,000 -19,000Da, et ratio M_8000-16000 /M_16000-24000≥1.0

M₂₄₀₀₀: NMT 20%, Mw : 15,000 -19,000Da, et ratio M_8000-16000 /M_16000-24000≥1.0

1.5% -2.5 (ex exaruit basis)

1.3 -2.5% (ex exaruit basis)

1.5% -2.5% (ex exaruit basis)

5.0-8.0

5.0-7.5

5.5-8.0

-In casu turbiditatis, secundum spectrophotometriam visibilem UV (regionem generalem 0401), absorbance mensuratur ad 640 um necem, non plus quam 0.018; NMT: intensio 1

/

Solutio patet (2.2.1) et

non intentius colorata intensio V teli

reference solutiones colori aptissimae (2.2.2;

Modus II).

A260nm non est maior quam 0.10

NMT 0.1% (w/w)

A260nm non est maior quam 0.15

≤0.5% (ex exaruit basis)

NMT 0.1% (w/w)

≤0.5% (ex exaruit basis)

Vertex area sulfatis dermal in solutione chromatogrammi probata non debet esse maior quam solutionis sulfatis dermal in potestate (5) (2.0%);Nulla alia chromatographica cacumina nisi sulfate dermal cacumina deprehendi possunt

/

Summa sulfate dermatan et chondroitin sulfate: non plus quam area apicis ob sulfate dermatan et chondroitin sulfate in chromatogrammis cum solutionibus relativis consecutis (e）(2.0 centesimae);

Quaelibet alia immunditia apicem cum area maior quam 0.01 temporibus areae apicis ob sulfate dermatan et chondroitin sulfate in chromatogrammo consecuto cum solutione referente deprehenditur.

≤0.5%

/

/

NMT 5.0%

NMT 5.0%

NMT 8.0%

28.0%-41.0%

28.0%-41.0%

/

10.5% -13.5% (ex exaruit basis)

/

10.5% -13.5% (ex exaruit basis)

≤30ppm

/

/

0.010EU/IU

<0.03EU/U

0.01EU/IU

/

NMT 1%

/

/

NO lineamenta cum sulphate chondroitin conglobata consociata inveniuntur inter 2.12 et 3.00 ppm;Nulla cacumina correspondentia sulphate chondroitin oversulfated deprehendi debent eluting post heparin apicem

/

≥180 IU/mg (ex exaruit basis)

≥180 USP U/mg (ex exaruit basis)

≥180 IU/mg (ex exaruit basis)